产品之窗

名 称:
葡萄糖注射液

产品名称: 葡萄糖注射液
英文名称: Glucose Injection
成分: 本品主要成份为葡萄糖。其中文化学名为:D-(+) 吡喃葡萄糖-水合物
结构式:
分子式: C6H12O6·H2O
分子量: 198.17
CAS 号: 14431-43-7
性状: 本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。
规格:

三层共挤输液用膜(Ⅰ)制袋装《软袋装》

5%葡萄糖注射液

10%葡萄糖注射液

100ml 国药准字H33022383

100ml 国药准字H20043533

250ml 国药准字H33021371

250ml 国药准字H20043532

500ml 国药准字H33021372

500ml 国药准字H33021680

适应症: (1)补充能量和体液 用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等),全静脉内营养,饥饿性酮症;
(2)低血糖症;
(3)高钾血症;
(4)高渗溶液用作组织脱水剂;
(5)配制腹膜透析液;
(6)药物稀释剂;
(7)静脉法葡萄糖耐量试验;
(8)供配制GIK(极化液)液用。
包装: 聚丙烯液瓶装、三层共挤输液用膜(Ⅰ)制袋、玻璃输液瓶装。
质量指标:
主要项目(按中国药典2010版二部标准) 指标
鉴别:缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中 即生成氧化亚铜的红色沉淀
pH值 应为3.2~6.5
5-羟甲基糠醛(照紫外分光光度法) 在284nm的波长处的吸收度不得过0.32
重金属(附录第一法) 不得过百万分之五
细菌内毒素 每1mg中含内毒素的量应小于0.50EU
含量(测定旋光度) 含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%
标志、标签: 包装容器上应有清晰的标志,其中包括怕晒、怕雨、易碎、向上的四个标志包装容器应贴有标签,内容包括产品名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产批号、生产日期、有效期、生产单位名称及地址等,其表达应符合国家药品管理规定。
运输: 产品在装运过程中应轻拿轻放,严防潮湿、受热和日晒,并应遵守交通运输部门的有关规定。
贮运条件: 产品应密闭,干燥处保存。远离火源、热源,避免与氧化剂、酸和碱及有腐蚀性的物品混放。产品有效期为二年。

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